适应食品药品安全新常态，实现行政执法工作的“三个转变”

适应食品药品安全新常态，实现行政执法工作的“三个转变”

             **市食品药品监督管理局

习近平总书记强调：“食品安全关系群众生命健康，关系中华民族未来”，“能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对我们执政能力的重大考验”。做好食品药品安全工作，是适应经济发展“新常态”的迫切要求，是推进“四个全面”战略布局的应有之义。党和政府对食品药品安全高度重视程度将是新常态，社会各界空前关注将是新常态。食品药品安全问题成为高度敏感领域，是公众关注的热点，媒体炒作的焦点，舆情事件爆发的燃点。

我市食品药品产业体量大、链条环节多，现有在册食品药品生产经营企业4378家，普遍存在产业素质不高、法治意识淡薄、市场秩序不规范、企业主体责任不落实等问题。2014年，我市通过开展冷冻肉、桶装水、制售假药等专项整治，查办了一批在全省甚至全国有影响的案件，有力打击了食品药品行业的违法犯罪行为，但安全隐患和风险依然存在，加之现在结构调整、经济下行压力大，势必出现更激烈的市场竟争，生存的压力势必影响到企业的诚信守法意识、质量安全意识，增加了食品药品安全的风险。如前不久我局查处的“吊白块”腐竹案、韩国假美容药案、个体诊所私自配制药品致人伤害案，就是不法商家非法添加有毒有害物质或利用群众“病急乱求医”、“黄金有价药无价”的心理，生产销售假劣食品谋财害命。

作为食药监管部门，如何在“民以食为天”的食品、“人命关天”的药品这两大主题的监管中，有担当有作为有成绩，就需要我们从找问题、抓改革、出实招入手，打造**食品药品安全治理体系和治理能力升级版，适应简政放权、放管结合、职能转变的需要，促进我市食品药品产业又好又快的发展。

一、运用法治思维，由重监管轻服务向“放、管、服”相结合转变

食品药品产业是极具活力、极具潜力的消费市场，是当之无愧的朝阳产业、黄金产业，要强化服务意识，发挥好政府管理之“手”的作用，激发市场主体更大活力，培植支柱企业，打造产业集群，为**跨越发展贡献力量。

一是简化审批程序，实行多证合一、一站式服务。合并《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》，统一为《食品药品生产经营许可证》。下放审批权限，在各乡镇食药所设立办证服务点，实行代办式服务，让乡镇食药企业足不出镇就能够取得许可证。审批的节点由多个减少到一个，将审批的环节由外部转至内部，让企业少跑路。

二是主动作为，服务企业提档升级。今年，我们引进福建客商，在**开办了医疗器械生产企业湖北特必达生物科技公司，经过到省市食药局立项目、跑审批，现已取得12张《医疗器械注册证书》，3月已投产，产品销往广东、福建等地。我们积极促进药品零售企业的兼并重组，我的零售连锁企业由晓琳药业一家发展到神农、灵丹药业等三家，这些企业不但在**发展壮大，而且还将药店开到了孝感、随州等地，大家可以明显地感觉到我市的药品零售企业门面装修、管理档次比其他行业要高。

三是放下架子，为企业排忧解难。我市为食品生产企业的产品质量定检方面，主动联系襄阳市食品药品检验所对产品质量进行检验。每年开展不少于2次的GSP培训工作，引导企业通过检查认证。

二、创新监管手段，由拉网式运动式的监管向飞行检查网络监测转变

我市食品药品监管点多面长，全市食品系统现有工作人员90名，减去机关工作人员，一线执法人员人均检查单位数近100家，传统的拉网式、专项整治式、运动救火式的监管方式已经严重不适应目前的监管实际，也达不到应有的监管效果。例如省市对食品生产经营企业的监管要求百分之百的覆盖，基层的同志在全覆盖的重压之下，疲于应付，只得挨家挨户去“蜻蜓点水”，根本谈不上有多少监管效果。如何创新监管模式提高工作效率，一直是我局探索的工作重点。

一是将飞行检查作为监督的主要方式，采用“两不一直”(不定期、不事先通知、直插现场)对企业进行检查，对一些特殊的行业如烧烤夜摊、早市、旅游景点甚至采取“错时检查”的方式，不局限于朝九晚五的工作时间，根据实际经营时间在节假日或一早一晚进行检查，实施日常动态监管，发挥乡镇食药所职能，实现监管执法重心下移，织密监管网络，形成来源可查、去向可追、责任可究的监管链条。

二是推进“智能”监管。积极运用大数据、云计算、物联网等信息化手段，探索实行“互联网+监管”模式。加快部门之间、上下之间信息资源的开放共享、互联互通，打破“信息孤岛”。我市现已建成药品电子监管平台，全市所有药品经营企业的药品购销售存数据均已上传到平台，监管人员在办公室通过平台数据就可掌握药品流向。如2006年的“齐二药”事件，当时的药监局全体同志分四个组，下乡一个星期才将问题药品清查完毕，而现在的这类清查，通过电子监管结合配送企业购销记录的清查，2名执法人员一天就可完成。今年我们还将按照国家总局的安排，要求所有药店销售药品必须扫药品电子监管码，使每一盒药品来源清楚去向明白质量可靠。我局目前正在与综治、公安等部门联系，在食品冷库内外安装监控探头，并与公安110联网，提高监管效率。

三、借助多方力量，由单兵作战向社会共治转变

社会共治需要监管部门、企业、公众共同参与，没有社会共治就难以形成保障食品药品安全的合力。由我市近年办理的食品药品案件分析来看，食品药品违法行为日渐隐蔽，团伙作案，网络化，物流化，形成新的风险形态和类别，对传统的监管手段造成很大挑战。在实践中，单单依靠食药部门的单兵作战很难扩大战果，如去年的冷冻肉案、假藏药案都是由食药局搜集信息，公安机关连夜蹲守的情况下才得以破获的，没有公安机关的提前介入，食药局难以开展对交通车辆的拦截检查和居民住所的搜查。当然，仅靠食药与司法机关的联动效果依然有限，还需要发挥各级党委政府、人大政协、新闻媒体、公民个人等多方力量，共同构建多方联动、运转高效的社会治理新格局，全面提升食品药品安全水平。近年来，我局正在从以下三个方面强化社会共治：

一是开展多层次多角度的宣传，提高广大人民群众参与食品药品安全的能力和热情。如食品安全知识进社区、进校园、进农村、进企业、进机关的“五进”活动；3.15、12.2的消费维权和宪法日宣传活动；在食药企业门前店内悬挂举报公示牌，公示违法行为的种类及举报电话，方便市民举报投诉。

二是采取“以费养事”的方式，在农村聘请网格员信息员，按每人每年1000元的标准发给工作补贴，经费由市财政列支。网格员信息员主要负责农村聚餐备案、信息收集上报、反映案件线索及宣传工作。

三是设置举报奖励，推行“吹哨人”制度，我局制定出台了《**市食品药品违法行为举报奖励办法》，对涉及食品生产流通、餐饮、保健食品、药品、医疗器械、化妆品领域的44种违法行为的有效举报实施奖励，以此鼓励公众积极举报食品药品违法犯罪行为，及时发现、控制、安全隐患。

四是推进统一的社会信用体系建设，建立信息披露和诚信档案制度、失信联合惩戒机制和黑名单制度，让失信者一处违规、处处受限。我们从2012年以来，连续三年通报了涉药企业的信用体系等级，对评为警示的企业加在监管频次，对评为失信的企业督促整改，直至吊销许可证。

我们以政府监管为核心，以社会共治为手段，充分发挥社会各界力量参与到食品药品监管中来，有效地确保了公众饮食用药安全。

在推行简政放权、放管结合、职能转变工作中，我们的食品药品监管工作还是遇到了很大的挑战和困难，主要表现在以下两个方面：

一是源于食品药品市场本身的压力。本来不放就难管，放了就更难管。如放开互联网销售药品，现在出现的假药多是通过互联网的形式销售的，如果放开，网络售药更是真假难辨。市场管理难度加大，食品药品监管工作人员失职渎职的风险加大，不少执法人员有食药监管这一行业这个饭碗难端的心理，畏难情绪重。

二是源于执法人员自身素质不高的压力。食药系统是一个组合“家庭”，人员素质良莠不齐，工作上食品生产、经营、餐饮、药品各行业的监管人员存在各自为政的情况，统一起来有难度，法制科形同虚设，表现在案件的办理上，还存在工商、卫生、药监三个版本；在行政许可上，虽然证照的样式上统一了，但还各自在不同的机构办理，没有达到一枚印章管审批，一个标准管验收，一支队伍管执法的统一局面，存在多头审批重复监管的问题。希望借这次调研的机会，引起上级领导的重视，加强对食药监管工作的指导，向规范执法、简政放权、放管结合的大道前进。

                      **市食品药品监督管理局

                                2015年5月25日