在全县药品不良反应工作培训会上的讲话

在全县药品不良反应工作培训会上的讲话
（2012年5月18日）
同志们：
        我老秘网县药品不良反应报告和监测工作，在县委、县政府的正确领导下，在省、市食品药品监管部门的科学指导下，在各级医疗机构大力支持下，按照“成立机构、构建网络、组织培训、加大宣传、提升水平”的总体思路，分层次开展药品不良反应报告和监测工作（以下简称药品不良反应工作），取得了积极的成效。在这里，对大家多年来对全县药品不良反应工作的支持和理解表示感谢。刚才，会上学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》，宣读了《关于加强药品不良反应监测工作的通知》，稍后就具体工作还要进行培训指导，下面，我就全县药品不良反应工作讲三点意见。
        一、高度重视，增强药品不良反应工作的主动性。加强药品不良反应监测工作是配合医药卫生体制改革，加强药品管理、提高药品质量、加强基本药物监管的一个重要手段，也是保护人民群众健康的一项重要举措。因此，各医疗机构要认真学习贯彻落实《药品管理法》《药品不良反应和监测管理办法》，充分认识药品不良反应工作的重要性和紧迫性，深刻理解和领会不良反应的实质和意义，明确法定职责，采取有效措施，切实把药品不良反应工作抓好。加强药品不良反应工作事关人民群众的身体健康与生命安全，也是人民群众和社会各界关心的现实利益问题之一。新实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）其中也规定了医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。现在食品药品安全纳入政府考核一票否决制，其中一项考核内容就有当地政府督促辖区内医疗机构监测和上报药品不良反应工作。因此保障人民群众用药安全，切实加强药品不良反应工作是我们每一个医药工作者的职责，是民意的体现，是加强药品安全的必须。
        二、加强领导，健全药品不良反应工作的机构和制度。加强药品不良反应工作是各级医疗机构的职责，也是体现各级医疗机构以人为本、为患者服务的理念之一。履行这个职责，就是要在做好救死扶伤的同时，也要加强药品不良反应工作。近几年来，药品安全一直是社会关注的焦点、人民群众呼吁的热点。用药安全，主要存在两大问题：一是假药；二是不合理用药。世界卫生组织调查指出，全球的病人有三分之一是死于不合理用药；我国的不合理用药占到总用药的12%-32%。当前，人民对生活的期待，正在向更高水平的小康社会、向基本实现现代化转变，健康观念、安全意识深入人心，让群众放心用药、用药放心，各级医疗机构责无旁贷。维护好人民群众用药安全的合法权益，通过加强药品不良反应工作，防控不合理用药，努力提高全民健康水平。所以，为确保药品不良反应工作的顺利开展，各医疗机构一要加强领导，建立健全药品不良反应监测工作机构，确定专人负责。不断改进工作方法，进一步规范药品不良反应监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。二要成立药品不良反应监测工作领导小组，明确职责和义务，把药品不良反应工作纳入年度目标管理范围。
        三、结合实际，正确把握药品不良反应工作的方向。药品是防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。我们要坚持“可疑即报”的工作原则，不断优化药品不良反应工作机制、完善监管网络、强化不良反应工作意识，药品不良反应工作虽然取得了一定的成果，但是与先进地区相比，还存在一定的差距和不足。特别是部分医疗机构对药品不良反应工作的认识还存在误区，把药品不良反应与药品质量、医疗质量相混淆，对上报工作还存在畏难情绪，担心影响医疗机构的声誉。其实，通过学习和培训，我们已经知道药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，只有认真开展监测，及时进行上报，才能真正排除不良反应与药品质量、医疗质量的关系，才能真正保障群众安全合理用药，也才能真正维护医院的形象。当前，我国仍处于药品安全的风险高发期和矛盾凸显期，各种问题错综复杂，有药品质量问题，也有药品不良反应引起的问题，加强药品不良反应工作是维护人民群众切身利益的重要体现。各医疗机构，要结合实际，进一步强化不良反应工作的责任感和使命感，牢固确立服务观念和全局观念，把药品不良反应监测工作服务群众工作新的出发点和落脚点，推进全县药品不良反应监测工作再上新的台阶。
        同志们，国务院今年发布的《国家药品安全“十二五”规划》中明确提出“健全药品医疗器械监测机构：加强市级和县级监测机构建设。药品不良反应病例县(市、区)报告比例达到80%以上，药品不良反应报告数达到400份/百万人。充分体现了党中央、国务院对药品医疗器械安全的高度重视 。对比目标和现状，我们要坚定信心，加强领导，采取措施，克服困难，进一步做好药械不良反应报告和监测工作，为我老秘网县人民群众的安全合理用药做出我们应有的贡献。
        谢谢大家！