信息化手段助推食品药品安全监管调研文章

“舌尖上的安全”关乎千家万户幸福安康和社会和谐稳定，已成为每年“两会”重要议题、社会焦点问题和重大民生课题。为适应新形势下食品药品安全监管工作，市食药监局大胆破题，敢于创新，在全省率先提出用信息化手段加强食品药品安全监管，市政府1号文件将食品药品信息化监管中心项目纳入年度为民办实事“六大任务百项工作”内容之一，责成市食药监局负责实施。

一、建设背景

今年我们提出建设食品药品信息化监管中心和“161”社会共治工程，基于以下背景：

⒈中央高层极为重视。党的十八大以来，新一届中央领导集体高度重视食品药品安全。习近平总书记强调：要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，建立健全追溯体系、追溯平台，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。李克强总理指出：食品药品安全是天大的事。党的十八届三中全会提出了全面深化改革的重大决议，将食品药品安全列为“健全公共安全体系”的重要方面。《决定》中指出：“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全。” 十八届四中全会作出全面推进依法治国的决定，为食品药品安全提供了法律遵循。

⒉上级有明确要求。国家食药监总局要求：到“十二五”末，建成覆盖国家、省、市、县信息网络，完善信息安全、信息标准和应用支撑平台三大支撑体系，建成覆盖食品药品领域的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的信息系统，推进阳光审批、动态监管与科学决策。《XX市苏南现代化示范区建设行动纲要》中提出：“强化食品药品安全监管，完善监测机构网络，建立食品药品风险监测、安全评估和应急处置三大体系，实现食品药品生产全程跟踪和产业链全程可追溯。”最近，省委23号文件《关于深入推进民生幸福工程的若干意见》用较大篇幅对保障食品药品安全作出部署。

⒊适应监管形势需要。当前，我国正处于经济社会转型期，食品药品安全仍处于矛盾凸显期和事故高发期，事故频发给人民群众生命财产造成极大威胁，已成为重大公共安全问题。我市食品药品安全形势总体趋于平稳，多年来没有发生一起重大食品药品安全事故，这与市委市政府的正确领导、监管部门的齐抓共管和社会各界的大力支持分不开的。但形势不容乐观、矛盾依然突出。在这里向各位领导报告一组数据。去年12月，市政府、市编办牵头组织对全市食药监体制改革进行了专题调研。从调研情况来看，目前全市有食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械各类企业（单位）超过5万家（其中有证企业38745家，尚有数以万计无证小作坊、食杂店、小餐饮店、个体诊所和保健食品化妆品店）。而我市从事食品药品监管执法人员（含行政、事业、附属及雇员编制）为486人，人均监管量为1：102.8，监管力量严重不足。另外，食药监体制不“沉底”，镇、村没有监管网络和队伍，而80%以上的食品药品安全事故发生在农村、基层。再者，少数企业诚信缺失，唯利是图、昧着良知制假售假、坑害百姓，监管手段和方式又相对滞后，上海“福喜门”、浙江毒胶囊、XX长江奶事件就是佐证。还有，十八届三中全会作出简政放权的重大部署，由事前审批转为事中事后监管，这势必造成一大批不符合准入条件的小作坊也进入市场，存在较大安全隐患，等等。本轮机构改革明确要求总体编制不能突破，靠增加多少编制是不现实的，这就迫使我们必须改革创新，运用市场化方式，发动群众智慧，采取“人防+技防”，破解食品药品安全难题。

二、项目概况

⒈总体目标

该项目总投资800万元左右，分三期建设完成。建成后，将实现“食药信息化监管的大数据、大平台、大监管”目标，最终形成“一个中心、两级网络、三大平台”，并具有以下四大特色功能，即信息共享功能、公众参与功能、自动预警功能以及决策分析功能。

file:///C:/DOCUME~1/user/LOCALS~1/Temp/msohtml1/01/clip_image002.jpg

⒉实施过程

在实施过程中，我们以党的十八届三中全会精神为指引，发挥市场经济的决定性力量，采取政府定规划、拟规则，通过市场化方法，择优选择服务商，以“花钱买服务”的服务外包形式建设系统，用有限的资金，建最好的服务平台。即：我局制定信息化建设规划，通过招投标确定服务商，由服务商负责信息系统的设计、建设、维护和日常服务。现在我们选择了与XX移动公司合作，每年付给相应的服务费用，既提升了服务质量，又节约了政府资金。整个中心由电子监管平台、“平安餐饮”视频监控系统、DLP屏幕墙、音响系统、综合控制系统五部分组成。第一期工程已投入运行，DLP屏幕墙是一块2×6拼接的高清DLP显示屏，长7.2米，宽1.8米。通过无线设备进行控制，可以将所有平台的视频、数据和信息显示在上面。据初步了解，这块大屏幕是目前江苏省食药监系统内最大的显示屏之一。

⒊进展情况   

各分期的建设任务计划及目标如下：

        

项目建设批次

      

建设内容

  
   

一期

  

统一的数据中心

  

数据库、基础资源

   

协同办公管理平台

  

OA办公系统

   

人员教育系统

   

绩效考核系统

   

综合业务管理平台

  

监管相对人管理系统

   

移动执法系统

   

行政许可审批系统

   

稽查执法系统

   

“四品一械”电子监管平台

  

食品实时监管系统

   

（餐饮食品实时动态监管）

   

药品实时监管系统

   

（药品流通动态监管系统）

   

公共服务平台

  

公众服务系统

   

“161”社会共治执行管理系统

   

知识库管理平台

  

知识库管理平台

   

GIS地理信息系统

  

GIS地理信息系统

   

基于三大中心的指挥平台

  

日常监管中心

   

应急协调中心

   

视频会议中心

   

二期

  

综合业务管理平台

  

日常检查系统

   

监督抽验系统

   

“四品一械”电子监管平台

  

保健品实时监管系统

   

化妆品实时监管系统

   

医疗器械实时监管系统

   

三期

  

预警决策分析平台

  

舆情监测服务系统

   

数据分析系统

   

安全预警系统

   

应急辅助决策系统

三、主要成效

根据市政府要求，从4月份开始，我们举全系统之力，稳步实施食品药品信息化监管中心建设，目前信息化监管系统一期工程已投入运行，社会反响极好，得到了省、市领导的充分肯定，赢得了群众的普遍拥护，并作为创新典型被国家食药监总局向全国推广，中国医药报、新华日报予以专题报道。

系统自8月份运行以来，已对1100家次餐饮单位和500家次药品药械生产销售企业进行定点远程监控，发现并及时处理各类隐患27起，提升监管效率，降低监管成本。并实现了如下四大目标：

⒈实现了与服务对象的远程视频监控。在餐饮安全监管上，已完成了“平安餐饮”远程视频监控系统的建设，我们将其称之为“餐饮安全千里眼”。目前，市区已有62家学校食堂，150家大中型餐饮单位接入了平台；预计到年底市区276家学校食堂将全部接入大平台。还与XX新区和扬中市餐饮视频监控平台实现了完全对接。通过设置在各个饭店、学校食堂里的视频监控点，对餐饮单位的重点部位（如：冷菜间、预进间、熟食分菜间等）进行远程视频监控并录像，实现对操作人员是否规范操作和餐饮环境是否安全的全程实时有效监督，并保存15天的录像视频，实现可预防、可追溯。同时，我局派专人每天负责信息化监管中心日常事务，完善工作流程和规章制度，每天还随机抽取一定数量的单位进行远程定点视频监控，把监控中发现的问题以及企业做的好的方面都一一记录下来，对于发现的问题，我们做到第一时间截图，第一时间处理，3个工作日内处理完毕。对于做的好的方面，我们通过发旬报的方式进行宣传表扬，调动企业的积极性。在药品监管上，已完成了420家市区药店、3家药品生产企业的“药品电子监管平台”的建设，平台涵盖企业档案管理、信息校验、实时监管进销存、应急指挥、药品流向查询等功能，实现了对药品经、销、存等环节的全过程跟踪和监管。预计到年底有920家药店、8家药品生产企业接入该平台。在应急指挥功能上，只要在这个平台中输入相应的药品名称或批号，轻点鼠标就可以快速的在地图上显示出全市有多少家药店在卖这种药，卖出去多少，库存多少以及药店位置都能清晰的显示出来，方便监管人员对问题药品进行召回查封。通过实施远程视频监控，有效解决了监管人员少、范围广、任务重等问题，实现了厨房食品加工可视化、药品远程监管信息化、监管信息网络化。

⒉实现了市民手机APP查药购药功能。我们联合运营商开发了一款帮助市民查药品、找药店的手机APP客户端，上月底已开通上线，市民可登录“智慧XX”网站（www.17139.cn）下载智慧XX客户端，即可在客户端生活频道中找到“查药品找药店”APP版块。通过这个APP，市民只要在里面输入想要查找的药品名称即可得到该药品的批准文号、生产企业、规格等所有的药品详细信息。同时，还可以在地图上直观的显示出离自己最近的药店在哪里，极大的方便了市民查药买药。据统计，短短几天，已有80万人次下载了该APP软件。

⒊实现了信息化监管的外延和内涵。我们这个平台，不仅实现了与各辖市区食药监局、全市餐饮药械企业的无缝对接、全覆盖，还与省局信息中心及系统外的部门信息共享。结合“三联两防”、“诚信XX”、“云计算”建设，正在与XX市公安局、检察院、法院等司法部门以及纪检监察、农委、质监、工商、卫生、经信委等部门的信息共享，实现监管前移，打好食品药品安全监管“组合拳”。比如：我们现在正在积极推进与市纪委监察局的行政权力阳光运行电子监察平台的融合，实现联网对接。

⒋实现了依法行政全程公开透明。目前，436件行政许可、141件行政处罚全部进入权力阳光运行系统。从立案开始，所有的权力事项均在大屏上完整显示出来，公众只要用鼠标点击，就可以在大屏上看到每一项行政许可、行政处罚的每一个流程，现在到哪一步了，自觉接受群众的监督。同时，为了增加权力的透明度，我们大胆探索，对参与案件审理的人员进行调整，除了局领导、办案人员，我们还邀请了社会监督员、行政相对人、新闻单位及法律顾问参加讨论，既维护了行政相对人的合法权益，保证每一个案件公平公正，又保护了执法人员的安全。

四、面临问题

⒈技术层面：建设食品药品安全监管信息化平台需要借助本地服务商以及软硬件生产厂家的配合和支持，目前在本地服务商中，中国移动为我局提供了大力的技术和人员支持，一方面确保前期项目的顺利实施，另一方面为我局信息化监管工作提供了可靠的保障。软硬件生产厂家方面，目前正在接触中的软硬件厂家均在其钻研领域提供了很好的方案，但由于信息化监管平台的综合性和复杂性，要求整个平台能够将多个厂家的产品进行有机整合，已达到相应的监管效果。

⒉经费：目前我局正在向市财政争取资金，食品药品安全应该获得市政府的支持，立项工作正在市经信委审批中。

⒊重视度、企业配合度：在信息化监管的推行过程中，企业需要参与和配合进行，比如药店饭店的视频监控建设，零售药店药品流通监管软件的安装，包括后期食品企业生产经营数据的上报等工作，甚至需要企业投入一些资金进行共建。这些均需要企业的高度配合以及有关部门的支持。

五、今后工作重点

我们将认按照“高标准规划，分步骤建设，做一件成一件”的要求，逐步将全市所有药品生产企业、医疗器械生产企业、中型以上食品生产、加工、流通和餐饮企业全部上网实时监控。努力把该项目打造成“省内一流、国内有影响”的新型食品药品信息化监管系统，实现“人防+技防”结合的现代化监管模式，实现“大数据、大平台、大监管”的目标，实现“秀才不出门，便知监管事”。用科技的力量推动监管人员主观能动性的更好发挥，为共保舌尖安全做出更大贡献。