关于开展不良反应监测工作的调研方案

为认真贯彻落实2020年全国药品不良反应监测工作会议和药品监督管理工作会议精神，贯彻落实“四个最严”要求，找准制约基层监测机构、医疗机构、药械化生产企业（以下简称监测部门）在药品（含化妆品、医疗器械）不良反应监测工作发展的困难和问题，提出解决措施，进一步推动不良反应监测工作取得新的更大成效，结合2020年不良反应监测工作计划，制定本调研方案。

一、调研目的

通过调研，了解监测部门贯彻落实药品不良反应监测工作情况，监测工作中存在的困难和问题,提出解决问题的办法和措施，进一步提升监测工作水平和药品不良反应报告量。                                    

二、调研内容：

（一）掌握监测部门不良反应监测机构建设情况。

（二）了解监测部门落实不良反应监测报告制度情况。

（三）明析监测部门开展不良反应监测工作中存在的困难和问题。

（四）结合机改,征询关于对药品不良反应监测体系建设的意见建议。

三、调研时间：

2020年9月至10月。

四、调研对象：

不良反应监测机构及部门医疗机构、药品生产经营企业。

五、调研方式:

采取实地走访、听取汇报、座谈交流、查阅资料、发放调查问卷等方式了解基层监测机构、医疗机构和药械化生产企业开展不良反应监测工作相关情况。

六、调研要求：

（一）明确责任分工。中心负责组织开展调研、撰写调研报告并上报局党组；各市县市场监督管理部门协助开展调研工作，提供相关材料、负责调查问卷的发放、回收等工作。

（二）严守工作纪律。调研组要自觉遵守政治纪律和政治规矩，贯彻落实中央八项规定相关规定，轻车简从，保持勤俭作风，确需在基层用餐的，严格按相关规定执行。

（三）确保调研安全。调研组要增强安全防范意识，注意调研期间的交通安全、食品卫生安全，根据疫情防控相关要求，主动配合开展相关工作，确保调研顺利和人身安全。

七、经费预算

根据局机关财务管理办法：

（一）住宿费：

（二）差旅费：

以上共计

注：油料费按实际报销。

八、行程安排

组别	组成人员	负责（地）市	备注
第一组
第二组

 

附件：1.监测机构药品不良反应监测体系调查问卷

2.医疗机构药品不良反应监测调查问卷

 

 

  xx不良反应监测中心

                  2020年7月3日