为认真贯彻落实2020年全国药品不良反应监测工作会议和药品监督管理工作会议精神，贯彻落实“四个最严”要求，找准制约基层监测机构、医疗机构、药械化生产企业（以下简称监测部门）在药品（含化妆品、医疗器械）不良反应监测工作发展的困难和问题，提出解决措施，进一步推动不良反应监测工作取得新的更大成效，结合2020年不良反应监测工作计划，制定本调研方案。
一、调研目的
通过调研，了解监测部门贯彻落实药品不良反应监测工作情况，监测工作中存在的困难和问题,提出解决问题的办法和措施，进一步提升监测工作水平和药品不良反应报告量。
二、调研内容：
（一）掌握监测部门不良反应监测机构建设情况。
（二）了解监测部门落实不良反应监测报告制度情况。
（三）明析监测部门开展不良反应监测工作中存在的困难和问题。
（四）结合机改,征询关于对药品不良反应监测体系建设的意见建议。
三、调研时间：
2020年9月至10月。
四、调研对象：
不良反应监测机构及部门医疗机构、药品生产经营企业。
五、调研方式:
采取实地走访、听取汇报、座谈交流、查阅资料、发放调查问卷等方式了解基层监测机构、医疗机构和药械化生产企业开展不良反应监测工作相关情况。
六、调研要求：
（一）明确责任分工。中心负责组织开展调研、撰写调研报告并上报局党组；各市县市场监督管理部门协助开展调研工作，提供相关材料、负责调查问卷的发放、回收等工作。
（二）严守工作纪律。调研组要自觉遵守政治纪律和政治规矩，贯彻落实中央八项规定相关规定，轻车简从，保持勤俭作风，确需在基层用餐的，严格按相关规定执行。
（三）确保调研安全。调研组要增强安全防范意识，注意调研期间的交通安全、食品卫生安全，根据疫情防控相关要求，主动配合开展相关工作，确保调研顺利和人身安全。
七、经费预算
根据局机关财务管理办法：
（一）住宿费：
（二）差旅费：
以上共计
注：油料费按实际报销。
八、行程安排
组别 | 组成人员 | 负责（地）市 | 备注 |
第一组 |
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第二组 |
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附件：1.监测机构药品不良反应监测体系调查问卷
2.医疗机构药品不良反应监测调查问卷
xx不良反应监测中心
2020年7月3日
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